Retinoides tópicos: adapaleno y tretinoína2:
No utilizar en embarazadas ni en mujeres que estén planificando un embarazo.
Macrólidos4:
La Agencia Americana del Medicamento (FDA) (Comunicado de Seguridad, 12 de marzo de 2013) advierte que la azitromicina puede ocasionar irregularidades en el ritmo cardíaco potencialmente fatales. Los macrólidos deben ser usados con precaución en los siguientes pacientes: aquellos con factores de riesgo conocidos como prolongación del intervalo QT, niveles sanguíneos bajos de potasio o magnesio, un ritmo cardíaco más lento de lo normal o el uso concomitante de ciertos medicamentos utilizados para tratar las alteraciones del ritmo cardíaco o arritmias.
Isotretinoína6:
Medicamento de Diagnóstico Hospitalario, sometido a visado. Medicamento sujeto a seguimiento conjunto con atención primaria, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad con la determinación de analíticas seriadas de perfil hepático y hemograma.
Sólo puede prescribirse por o bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de los retinoides por vía general para tratar el acné grave y un conocimiento íntegro de los riesgos del tratamiento con isotretinoína y de la necesidad de vigilancia terapéutica.
Los pacientes con insuficiencia renal grave deben iniciarse con la dosis más baja. Luego, se incrementará la dosis hasta 1 mg/kg/día o hasta que el paciente reciba la dosis máxima tolerada.
Efectos teratogénicos. Contraindicado en mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil a menos que cumplan todas las condiciones del “Plan de Prevención de Embarazos”9 para retinoides: asegurar medidas anticonceptivas eficaces y suficientes durante el tratamiento y -al menos- desde un mes antes y durante un mes después; comprobar mensualmente la ausencia de embarazo; e informar/asesorar a pacientes y/o cuidadores del riesgo de teratogenia y de las medidas preventivas.
Anticonceptivos orales1:
Los anticonceptivos orales autorizados en España para el tratamiento del acné son ciproterona/etinilestradiol y dienogest/etinilestradiol. Debido al riesgo cardiovascular, el uso de ciproterona/etinilestradiol está sujeto a “seguimiento adicional” para detectar nueva información de seguridad; y sólo está autorizada para el tratamiento del acné, pero no como anticonceptivo.
Pacientes con síndrome de ovario poliquístico2
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- Para personas con síndrome de ovario poliquístico y acné:
- Tratar su acné con una opción de tratamiento de primera línea.
- Si el tratamiento de primera línea elegido no es efectivo, considere agregar ciproterona/etinilestradiol o una píldora anticonceptiva oral combinada alternativa a su tratamiento.
- Para aquellos que usan ciproterona/etinilestradiol, revisar a los 6 meses y discutir la continuación o las opciones de tratamiento alternativas.
- Considere derivar a las personas con acné y síndrome de ovario poliquístico con características adicionales de hiperandrogenismo a endocrinología.